PADM Medical은 세계 최초의 식물인 PRECISION ECO™에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받았습니다.

Jun 05, 2023

뉴스 제공

2023년 3월 13일, 06:00(ET)

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의료에 지속 가능성 제공: PADM Medical PRECISION ECO™ 귀걸이가 있는 식물 기반 시술 마스크는 미국 FDA로부터 510(k) 승인을 받았습니다. 이는 의료 및 의료 환경에서 사용하기 위해 510(k)를 받은 세계 최초의 식물 기반 시술 마스크입니다.

위니펙, MB, 2023년 3월 13일 /CNW/ - 지속 가능한 의료 소모품과 친환경적이고 지속 가능한 의료 제품의 설계 및 개발 분야의 글로벌 리더인 PADM Medical Group of Companies(PADM Medical Canada 및 PADM Medical USA)는 오늘 다음과 같이 발표했습니다. PRECISION ECO™ 퇴비화 가능/귀고리 포함 식물 기반 시술 마스크를 출시하기 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 받았습니다. 미국.

수십억 개의 석유 기반 합성 일회용 수술용 마스크가 매년 전 세계적으로 폐기됩니다. 점점 더 많은 정부와 소비자가 이러한 플라스틱 오염으로 인해 전 세계적으로 발생하는 환경 위협을 인식하고 있습니다. 대부분의 일회용 개인 보호 장비(PPE)는 석유 기반의 비생분해성 폴리머로 구성되어 있으며 매립지, 강, 호수 및 기타 자연 환경에서 분해되는 데 최대 450년이 걸릴 수 있습니다.

PADM Medical의 PRECISION ECO™ 식물 기반 시술 마스크는 PADM Medical의 자매 회사인 Roswell Textiles(앨버타주 캘거리)에서 제조한 ECOFUSE™ 식물 기반 재료를 사용하여 제작됩니다. ECOFUSE™ 소재는 재생 가능한 작물 자원으로 제조되며 석유 기반 일회용 일회용 안면 마스크가 환경에 미치는 부정적인 영향을 줄이는 데 도움이 됩니다. ECOFUSE™ 소재는 산업적으로 퇴비화가 가능하며 식물 기반이므로 기존 석유 기반 마스크에 비해 PRECISION ECO™의 CO2 배출량을 약 55% 줄이는 데 도움이 됩니다. PRECISION ECO™ 시술용 마스크는 순 탄소 감소의 결과로 탄소 배출권도 생성합니다.

또한, PRECISION ECO™ 퇴비화 가능/식물 기반 시술용 마스크(귀고리 포함)는 USDA BioPreferred 프로그램에 따른 USDA 인증 바이오 기반 제품으로 바이오 기반 함량이 82%입니다.

PADM Medical Group CEO인 Martin Petrak은 "82% 식물 기반 PRECISION ECO™ 제품에 대한 510(k) 허가는 PADM Medical뿐만 아니라 의료 산업과 지구를 위한 엄청난 이정표입니다."라고 말했습니다. "사상 처음으로 미국 의료 시스템은 기존 합성 플라스틱 제품과 동일한 수준의 보호 기능을 제공하는 식물 기반 의료 등급 안면 마스크 대안을 보유하게 되었습니다. 당사의 PRECISION ECO™ 마스크는 탄소 배출을 순 55% 감소시키고 전통적인 안면 마스크로 인해 매년 생성되는 수백만 톤의 합성 플라스틱 의료 폐기물로 인해 발생하는 더 큰 환경 피해를 최소화합니다. 지구에 대한 이러한 헌신은 회사로서 더 친환경적이고 친환경적인 환경을 위해 계속 혁신하는 원동력입니다. 더욱 지속가능한 세상."

Roswell Textiles의 사장이자 PADM 그룹의 최고 혁신 책임자인 Kyle Fiolka는 "FDA 510(k) 승인은 가장 엄격한 규제 환경 중 하나인 의료 분야에서 ECOFUSE™ 소재를 사용할 수 있는 최고 수준의 검증입니다"라고 말했습니다. . "Roswell Textiles의 ECOFUSE™ 소재를 사용하면 제조업체는 성능이나 기술 표준을 희생하지 않고도 기존 제품 라인의 탄소 배출량을 줄일 수 있습니다. PADM Medical과 함께 이 중대한 성과를 추구하게 된 것을 영광으로 생각합니다. 이는 ECOFUSE의 문을 엽니다. ™ 재료는 의료용 일회용품(가운, 커튼, 시트, 랩 등 계속해서...)을 위한 새로운 표준 식물 기반 재료가 됩니다. 병원이 다음의 결과로 제품 라인당 탄소 배출량을 최대 55%까지 줄일 수 있다면 보다 지속 가능한 공급망 결정을 내렸는데 왜 그렇게 하지 않겠습니까?"

PADM Medical 및 PRECISION ECO™에 대한 자세한 내용을 보려면 www.padmmedicalusa.com을 방문하세요.